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嵩明县局开展药品生产批发及药械生产企业监督检查
发布时间:2017-10-10 16:09
信息来源:嵩明县局


为进一步加强药品生产企业、批发企业监管,规范药品生产、经营行为,嵩明县局组织执法力量,对辖区内药品生产企业、药品批发企业、医疗器械生产企业开展了专项监督检查。

本次专项检查,针对药品生产企业、药品批发企业,重点检查以下内容:一是原辅料进货验证情况,储存条件是否满足要求;二是质量负责人、质量授权人、质量管理员在职在岗情况;三是企业药品储运条件是否符合要求;四是企业购销管理、温湿度等相关记录是否规范。针对医疗器械生产企业重点检查:一是是否存在擅自变更生产场所,库房地址情况;二是是否存在擅自扩大生产经营范围情况;三是采购、生产管理、质量控制等情况。对存在的问题,执法人员提出了整改意见,要求企业立即采取整改措施,确保药械产品质量安全。

此次检查,共出动执法人员8人次,车辆2车次,检查品生产企业2家、药品批发企业1家、医疗器械生产企业1家。