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麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办事指南
发布时间:2018-08-10 09:38
信息来源:昆明市食品药品监督管理局


麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办事指南

一、受理范围

申请内容:麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申请

申请人范围及申请条件:昆明市行政区域内具有麻醉药品、精神药品经营、使用资格的药品生产、批发企业、医疗机构、教学科研单位申办《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的申请。

符合下列条件之一的单位,可以提出申请:

(1)具有依法取得麻醉药品、精神药品生产、经营资格;

(2)具有依法使用麻醉药品、精神药品资格的医疗机构;

(3)经依法批准同意购买麻醉药品、精神药品用于教学科研的单位。

不予受理的法定情形:

(1)不具有依法取得麻醉药品、精神药品生产、经营资格;

(2)不具有依法使用麻醉药品、精神药品资格的医疗机构;

(3)未经依法批准同意购买麻醉药品、精神药品用于教学科研的单位。

二、办理依据

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第五十四条:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。

2.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安〔2005〕498号)第五条:麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》。邮寄证明一证一次有效。

3.云南省食品药品监督管理部门行政许可事项通用目录。

这些法律、法规、规章具体内容可通过昆明市食品药品监督管理局网站(http://www.kmfda.gov.cn/)下载。

三、实施机关

昆明市食品药品监督管理局,是办理该行政许可事项的法定机构。负责该行政事项的受理、审查并作出行政许可决定。

四、许可条件

持有《药品经营、生产许可证》、《药品经营、生产质量管理规范认证证书》的药品生产、批发企业,且经营范围中具有“麻醉药品和第一类精神药品”或“第二类精神药品”的经营资格的;具有依法使用麻醉药品、精神药品资格的医疗机构;经依法批准同意购买麻醉药品、精神药品用于教学科研的单位。

五、许可数量

本行政审批无数量限制。

六、受理形式和地点

受理形式:窗口受理。

受理地点:昆明市政务服务中心综合窗口。

办公时间:星期一至星期五,上午9:00—12:00,下午 13:00—17:00(法定节假日除外)

地址:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口。

交通方式:可乘c85路公交车政务服务中心站下车或乘坐地铁1号线行政中心清风站下车,步行500米至综合服务楼。

七、申请材料

麻醉药品和精神药品邮寄证明申请材料目录

序号

材料名称

原件/复印件

纸质/电子文件

份数

其他要求

1

《麻醉药品、精神药品邮寄证明》申请表

原件

□复印件

纸质

1

1、申请材料应合法、有效。

2、应装订成册,并编序。

2

加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供)

□原件

复印件

纸质

1

3

加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件

□原件

复印件

纸质

1

4

经办人授权委托书原件和经办人身份证复印件

原件

□复印件

纸质

1

八、办结时限

受理时限: 5个工作日。

法定办理时限:1个工作日。

承诺办理时限:1个工作日。

九、许可收费及依据

本许可事项不收费。

十、办理流程

(一)申请

1.提交方式

窗口提交

接收申请的实施机关:昆明市政务服务中心。接收地址:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口。

2.提交时间

星期一至星期五,上午9:00—12:00,下午 13:00—17:00(法定节假日除外)。

(二)受理

市食品药品监督管理局收到企业申请后,在5个工作日作出是否受理决定。

对申请材料符合要求的,准予受理,并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的,将当场或者在5个工作日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的,将作出不予受理的决定,并发出《不予受理通知书》。

(三)审核

市食品药品监督管理局自受理申请之日起1个工作日根据申请材料审查情况,做出是否批准的决定。批准的,发给《麻醉药品、精神药品邮寄证明》。不予批准的,应当书面说明理由。

业务处室经办人在受理后1个工作日完成书面审查,对审查不合格的退回窗口。窗口通知申请人退回申请资料。对审查合格的,处室经办人将相关资料送交科室负责人复核后,报审批人审批。

(四)许可决定及送达方式

审批人根据申请材料审查的情况,做出是否批准的决定。自作出决定之日起7日内,许可结果将在昆明市食品药品监督管理局局网站 “通知公告”—“药品”栏目中公开。

办理结果:对许可通过的单位,颁发《麻醉药品、精神药品邮寄证明》,证件一证一次有效。对不予许可的单位,下发《不予行政许可决定书》。

送达方式:到昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市政务服务中心综合窗口直接领取。或证书制作完成后3个工作日内邮寄至申请人预留地址。

十一、许可服务

(一)咨询

1.咨询方式

(1)窗口咨询。地址:昆明市市级行政中心昆明市政务服务中心综合窗口

(2)电话咨询。电话号码:(0871)63149817

(3)网络咨询。云南省政务服务网上大厅:http://ynzwfw.yn.gov.cn/;实施机关咨询网址:http://www.kmfda.gov.cn/;电子邮箱:kmsfda@sina.cn。

2.咨询回复

通过窗口和电话咨询的,将当场得到回复;通过网络咨询的,将在3个工作日内在网络上得到回复。

(二)办理进程查询

申请人可通过微信扫一扫“昆明市政务服务大厅-业务收件回执”的二维码查询审批事项办理进程。

(三)监督投诉

窗口投诉:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)综合楼昆明市政务服务中心一楼总服务台投诉受理窗口。

电话投诉:(0871)12388、(0871)63149992。

网上投诉:昆明市食品药品监督管理局门户网站(http://www.kmfda.gov.cn/),电子邮箱:kmsfda@sina.cn。  

信函投诉:昆明市食品药品监督管理局机关党委;通讯地址:昆明市呈贡新区市级行政中心8号楼570-2,邮政编码:650506。

(四)行政复议或行政诉讼

自知道该具体行政行为之日起六十日内向昆明市人民政府或云南省食品药品监督管理局提出行政复议,或六个月内依法向昆明市呈贡区人民法院提起行政诉讼。

行政复议部门:

1.昆明市人民政府法制办复议办。地址:昆明市呈贡新区行政中心3号楼6层,联系方式:(0871)63189625;

2.云南省食品药品监督管理局法制处。地址:昆明市高新区科发路616号,联系方式:(0871)68571923,(0871)68571020。


附件

麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办事流程示意图


图一麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办事流程示意图


相关文书、表单及下载


《麻醉药品、精神药品邮寄证明》申请表

寄件单位名称


寄件单位地址


收件单位名称


收件单位地址


邮政营业机构(投寄地)


投 寄 期 限

年   月   日 至     年   月   日

寄件单位经办人


身份证号


寄件单位交寄人


身份证号


单位资质证明文件有无变更事项:

有变更事项的,请提供本办法规定的单位资质证明文件;

无变更事项的,可不重复提供,请法人签字确认:







本表由申请单位盖章有效,填写完毕后,请将空白栏注销。

申请邮寄麻醉药品、精神药品详情单(续表)

品   名

规   格

单   位

数   量


















































本行政许可所涉及的文书和表单的电子文本可在昆明市食品药品监督管理局门户网站(http://www.kmfda.gov.cn/)下载。


《麻醉药品、精神药品邮寄证明》申请表

麻醉药品、精神药品邮寄证明